全产业链协同推动生物医药产业强势崛起

□记者 李于伯 实习生 王欣怡

“基因编辑干细胞治疗2型糖尿病、羊膜上皮细胞治疗神经损伤及女性生殖系统损伤修复、TIL细胞（肿瘤浸润淋巴细胞）治疗肿瘤，这三方面的技术都拥有自主知识产权，处于行业领先地位，治疗糖尿病项目更是行业内首次发现。目前，三个项目都在稳步推进中。”上海君益禾生物医学科技有限公司首席执行官、复旦大学博士王苗苗日前在接受记者采访时说。

党的二十大报告提出：“推动战略性新兴产业融合集群发展，构建新一代信息技术、人工智能、生物技术、新能源、新材料、高端装备、绿色环保等一批新的增长引擎。”近年来，松江经济技术开发区紧抓生物医药产业发展机遇，产业规模快速发展壮大。目前，经开区已集聚500余家生物医药企业，形成涵盖生物医药、医疗器械、健康产业等领域近乎完整的产业链，推动产业集群快速崛起。

逆环境下产业持续发展

在位于松江综保区的美昕医疗器械（上海）有限公司生产车间内，一台台导管组件自动化生产设备高速运转。美昕医疗是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术企业，主要产品有输液类、输血类、泌尿类、呼吸治疗类300余种。近五年，美昕医疗的产品销往50余个国家和地区，每年销售额增长率均保持在20%左右，其中医疗废液收集装置在全球销量排名第二。

作为全球首款利用合成生物学技术研发的抗感染新药，可利霉素由同联集团自主研发成功，位于松江经开区的上海同联制药有限公司就有可利霉素的生产线。2020年3月，可利霉素被列入科技部新冠肺炎抗病毒国家科技应急攻关项目，经临床试验病例研究发现，它能够安全有效地清除新冠病毒，治愈多脏器损伤。后来经过筛选，可利霉素被列入新冠治疗“三药三方案”。同年11月，可利霉素率先获得美国食品药品监督局批准，成为全球首款抗新冠病毒重症Ⅲ期临床药物。

“可利霉素是同联制药2019年获批的国家一类新药，上市后我们发现，可利霉素还有更大的临床使用价值。目前我们在做Ⅳ期临床，近期准备向国家药监局申报审批，让可利霉素发挥出更大的作用。”同联制药党支部书记何建说，为了满足市场需求，同联制药将在松江再增加一条生产线，目前正在报批。

新技术新产品不断涌现

由上海昊海生物科技股份有限公司全资子公司研发的人工晶状体，近日已进入国家药监局医疗器械技术审评中心优先审批程序。该产品的核心加工工艺突破进口垄断，采用模注工艺，可以实现人工晶体高速、规模化、品质更均一的生产；以疏水性丙烯酸酯作为核心材料，在性能与使用体验上达到国际一线水平。

近几年，昊海生科不断打破中高端到高端人工晶状体产品的进口垄断，实现了人工晶状体从原料制备、光学设计、创新工艺研发到规模化生产、专业市场营销的全产业链布局。

创新是引领发展的第一动力。去年10月，由美昕医疗研发的睿士妥数字化手术吸引测量系统取得中国医疗器械产品注册证，成为该类综合预期用途产品及品名的国内首家获证企业。该系统可进行全封闭废液收集处理，通过精密液位传感器辅助手术，医生可判断患者体液平衡状态，同时设有人机交互界面，方便手术操作。“废液的收集和处理全流程封闭，可保护患者和医护人员免于病原体暴露风险，该系统通过强力自动清理后可重复使用。”美昕医疗总经理董学强表示。

截至目前，松江经开区已经集聚复宏汉霖、昊海生科、国药生物、永泰生物、华道生物、百力格、碧云天、新开源、菲思特等生物医药产业链上下游相关企业500余家，生物医药全产业链协同发展，推动产业集群向更高质量发展。